Jefe de validaciones - Industria Farmacéutica

Descripción de la oferta

Objetivo del puesto:
Asegurar la calificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos conforme a la normativa RTCA 11.03.42:07 y lineamientos de la OMS, garantizando el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Funciones principales:
Planificar, elaborar y actualizar el Plan Maestro de Validaciones.
Ejecutar validaciones de equipos de producción, sistemas críticos (aire, agua, vapor), procesos de limpieza, instalaciones y sistemas informáticos.
Elaborar protocolos y documentación de validación y calificación.
Dar seguimiento al programa de validaciones y revalidaciones periódicas.
Coordinar Comité de Validaciones y supervisar al Asistente del área.
Gestionar acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
Generar indicadores del proceso y elaborar presupuesto anual del área.
Verificar cumplimiento de BPM, ISO 9001 y normativa farmacéutica vigente.

Requisitos:
Licenciado Químico Farmacéutico o carrera afín.
Mínimo 1 año de experiencia en validaciones en industria farmacéutica.
Conocimiento en BPM, RTCA 11.03.42:07, ISO 9001 y legislación farmacéutica.
Manejo intermedio de Microsoft Office.
Deseable conocimiento en microbiología, fisicoquímico y validación de sistemas críticos.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 3 años de experiencia
• Edad: entre 28 y 35 años
• Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Calidad, Producción, Sistemas de gestión, Supervisión, Validación

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, industry, industrial, industria

Hace 4 horas (actualizada)