Encargado de Asuntos Regulatorios / Regente / Quimico Farmaceutico (colegiado activo)
Droguería guatemalteca HC - Villa Nueva, Guatemala
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Descripción de la oferta
ENCARGADO DE ASUNTOS REGULATORIOS / REGENTE / QUIMICO FARMACEUTICO (COLEGIADO ACTIVO)
FUNCIONES:
1. Preparación, conformación, seguimiento y gestión de expedientes para la obtención de nuevos registros sanitarios o renovaciones
2. Comunicación, seguimiento y gestión con proveedores para la obtención y
cumplimiento de requisitos de registro en los diferentes países.
3. Comunicación, seguimiento y gestión con proveedores para la obtención de documentos apostillados en los diferentes países.
4. Evaluación, análisis, interpretación y aprobación de información técnica y
administrativa para los diferentes expedientes.
5. Comunicación y seguimiento ante los proveedores a temas regulatorios
6. Gestión, revisión, aprobación de documentos administrativos para la conformación de expedientes de registros sanitarios de los productos
7. Elaborar y actualizar los registros, informes, procedimientos, técnicas y documentación requeridos para evidenciar las actividades ejecutadas cumpliendo las buenas Prácticas de Manufactura y para obtención de registros sanitarios
8. Gestión, elaboración y conformación de expedientes de registro sanitarios
9. Gestiones Regulatorias ante las Autoridades Competentes.
10. Coordinación de temas regulatorios con los Proveedores de Medicamentos
11. Coordinación y gestión de traducciones de documentos que respaldan los expedientes de registros sanitarios.
12. Manejo y actualización constante de la base de datos de registros Sanitarios.
13. Elaboración de Hojas de Seguridad y Fichas Técnicas de registros nuevos
14. Cualquier otra actividad que Gerencia de Asuntos Regulatorios requiera.
15. Graduado de Químico Farmacéutico
16. Conocimiento en el RTCA para cosméticos y afines
17. Tramite de Custodio de documentos legales tales como Registros Sanitarios
18. Experiencia en revisión de etiquetado de productos de acuerdo al RTCA
19. Tramites de documentos y licencias en Ministerio de Salud
20. Control de Psicotrópicos
REQUISITOS:
INDISPENSABLE: Colegiado Activo, en la carrera de Químico Farmacéutico
Experiencia comprobable en puesto similares a encargado de asuntos regulatorios / REGENTE
Experiencia comprobable en trámite de Registros Sanitarios, ante Ministerio de Salud Pública
Conocimiento en Microsoft Office
Preferible Residir en Villa Nueva, Amatitlán o San Miguel Petapa
Poseer vehículo
Disponibilidad de horario (en ocasiones deberá quedarse en horarios extras, sabados)
Disponibilidad para viajar al interior del país.
Excelente actitud y presentación
1 año de experiencia en puestos similares
Género Masculino / Femenino
Licencia de conducir tipo "C" o “B”
OFRECEMOS:
Salario a Convenir (indicar pretensión salarial)
Prestaciones de ley
Estabilidad laboral
Viáticos
Oportunidad de Crecimiento
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad
- 1 año de experiencia
- Licencias de conducir: automóviles / carros
Hace 4 días (actualizada)
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Acerca de Droguería guatemalteca HC
Nuestra empresa está dedicado a la Venta, Distribución y comercialización de equipo medico quirúrgico y medicamentos; contamos con más de 20 años en el mercado de Centroamérica, Panamá y República Dominicana.
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