Especialista de Asuntos Regulatorios - Mixco

Descripción de la oferta

Requisitos académicos:
- Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Biológica o carreras afines en Ciencias.
- Conocimientos técnicos / sistemas: Dominio avanzado de Microsoft Office y aplicaciones empresariales estándar.
- Conocimiento regulatorio regional: Capacidad para interpretar y aplicar regulaciones del área Centroamérica (RTCA, normas específicas para fármacos y dispositivos médicos).
- Planificación y gestión regulatoria: Habilidad para preparar y ejecutar presentaciones regulatorias conforme a los requerimientos institucionales y normativos.
- Análisis y comunicación técnica: Capacidad analítica y de redacción para interpretar información técnica y generar reportes claros y precisos.
- Nivel de inglés avanzado

Funciones y responsabilidades del puesto:
- Conocimiento y experiencia en los requisitos regulatorios para la región Centroamérica, con capacidad para interpretar y aplicar normativas como RTCA y regulaciones específicas para productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
- Amplio dominio de guías, procedimientos y requisitos aplicables a moléculas pequeñas, productos biológicos y dispositivos médicos.
- Apoyo en la preparación y ejecución de las presentaciones regulatorias, asegurando el cumplimiento con los requerimientos regulatorios y del negocio.
- Mantiene actualizado el conocimiento sobre nuevas o revisadas regulaciones y guías, coordinando la resolución de asuntos regulatorios para garantizar presentaciones completas y científicamente sólidas.

Ofrecemos:
Horario de lunes a viernes
Disponibilidad de trabajar en zona 02 de Mixco
Excelente oferta salarial

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 4 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 22 y 40 años

Palabras clave: specialist, especialista

Hace 8 horas (actualizada)

Acerca de Outsource

Empresa dedicado a proveer servicios de Outsourcing en áreas de recursos humanos, administración de planillas, reclutamiento, outsourcing funcional y de personal. Con presencia en El Salvador, Guatemala, Honduras y Panamá.