Encargado de Asuntos Regulatorios / Regente / Quimico Farmaceutico (colegiado activo)
Droguería guatemalteca HC Villa Nueva, Guatemala
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Este rol tendrá el reto de Garantizar el cumplimiento de las leyes y normas sanitarias relacionadas con la comercialización, conservación, almacenaje, transporte y distribución de los productos farmacéuticos. Con las siguientes responsabilidades:
- Evaluar y comunicar los cambios regulatorios, apoyando a la Gerencia Local y a la Gerencia de Asuntos Regulatorios regional en su gestión, diseñando estrategias y soluciones que aseguren el mantenimiento del portafolio local.
-Planificar la obtención y mantenimiento de registros sanitarios para apoyar los lanzamientos de la compañía.
-Coordinar y asegurar la entrega oportuna de los requerimientos de registro a la autoridad sanitaria y reportar adecuadamente las actualizaciones regulatorias con el fin de facilitar las actividades de comercialización de la compañía.
-Custodiar y asegurar la documentación bajo la responsabilidad del cargo, así como implementar los programas de Auditorías internas y externas, para asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.
-Asegurar la conformidad de los productos para la puesta en el mercado e inventarios, con inspecciones periódicas y verificación de las condiciones de almacenamiento.
-Diseñar e implementar las estrategias para el cumplimiento de los lineamentos locales regulatorios en los empaques y materiales POP para estar en completa conformidad con la legislación local vigente y las estrategias de marketing.
-Apoyar la implementación de las actividades relacionadas con Planeación de Presupuesto, Quejas y Reclamaciones, Recall, Falsificaciones, Farmacovigilancia, manejo de productos controlados, destrucciones y mantenimiento de las Bases de Asuntos Regulatorios para el cumplimiento de los lineamientos regulatorios locales.
Recuerda:
-Química farmacéutica o su equivalente con amplió conocimiento en la normativa sanitaria del país.
- Debe tener tarjeta profesional de QF.
-Experiencia de 5 años como encargado de DT y registros sanitarios.
-Manejo de herramientas informáticas y ofimáticas.
-Manejo de inglés.
Requerimientos
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Adherencia o cumplimiento de normas Herramientas ofimáticas Productos farmacéuticos Química farmacéutica Ver 0 aptitudes másHay 0 aptitudes que faltan en tu perfil
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Mostar competenciasPalabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario, industry, industrial, industria
Hace 9 horas (actualizada)
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Acerca de VITALIS
Laboratorio farmacéutico transnacional con presencia en más de veinte países, experto en inyectables. Pionero en implementar estrategias de identificación segura de medicamentos.
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Urgente Director Tecnico Quimico Farmaceutico
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